薄膜包衣的過程控制與問題解決

薄膜包衣的過程控制與問題解決：

首先是薄膜包衣過程和設備的要求：
    1、使包衣潔凈均勻覆蓋在片芯的表面。
    2、在包衣過程中應使片芯持續(xù)混合以期得到均勻的包衣效果。
    3、持續(xù)并迅速的使衣片干燥。
    4、迅速排走包衣中產(chǎn)生的粉塵及干燥空氣與霧化空氣。
    為了達到有效的包衣效率及使包衣溶液均勻分布于片面上，通常我們會使用有氣噴槍，噴槍的位置尤為重要，特別是使用多把噴槍時，當噴槍與片芯間的距離太近或離片床表面太遠時，那么在霧化扇面重疊處的片子將出現(xiàn)過溫的現(xiàn)象，當槍與片之間距離太過或離片床表面太近時，由于霧化扇面之間的空隙將導致片芯邊角的磨損（導致成膜速度慢），不正確的噴槍位置同時會因鍋壁或擋板的潮濕而導致片子粘連，理想的噴槍位置，霧化扇面應在片面相交處有利于包衣液分散，以達到干燥平衡（具體位置是槍與片間距離為250～300mm，槍與片應成90度角）。
    包衣過程中通過測量和控制片床溫度來調(diào)節(jié)包衣條件使用溫度只供參考。

    包衣液的配制：
    在配液容器中加入計算好的溶劑，溶劑的液面高度與容器直徑大致相同，將攪拌器拌入液面下2/3處，攪拌器直徑應為容器直徑的1/3，啟動攪拌器，攪拌速度應使容器中的液體*被攪動，液面剛好形成旋渦為宜。
    將計算稱量準確的包衣劑粉末以平衡的速度不斷的撒在旋渦液面上，加入速度應以粉末迅速被攪入旋渦為宜，加料過程應在5分鐘內(nèi)完成。
    加料完畢后，將攪拌速度放慢，使旋渦剛剛消失，持續(xù)攪拌45分鐘，至包衣劑*分散，配制完成可直接從容器中泵出。
    配制要點：
    1、粉末加入要保持勻速，隨著溶液粘度的不斷增加可能需要提高攪拌速度，以保持旋渦。
    2、包衣完畢應保持攪拌，以免卷入過多的空氣。
    附：包衣材料的配制計算公式
    包衣粉用量＝片芯重量×4％
    溶液重量＝包衣粉重量÷8％
    溶劑用量＝溶液重量—包衣粉量

    包衣過程：
    1、片芯預熱：將稱好的片芯篩去細粉倒入包衣鍋內(nèi)，開啟熱風，同時轉(zhuǎn)動包衣鍋，轉(zhuǎn)速控制在1～3轉(zhuǎn)/分，片芯預熱至40～45℃進行包衣。
    2、包衣：打開壓縮空氣閥，壓力控制在0.3～0.6mpa，同時將鍋速調(diào)至5轉(zhuǎn)/分，開啟蠕動泵噴霧，蠕動量根據(jù)片芯溫度的高低隨時調(diào)節(jié)，初時噴量大，以后逐漸減小，溫度也降至低于37℃，暫停噴霧，待溫度升高后再進行噴霧，以防止片子粘貼，保證質(zhì)量。
    噴霧方向為片床的1/3處，熱風為片床的下1/3處，密切注意片芯溫度變化，保持在37℃以上，掌握片芯溫度。

    問題及處理方法：
    1、粘連：是由于包衣溶液的質(zhì)量大于干燥能力所致，表面潮濕，zui后導致相互粘連，這時粘連的片芯在包衣鍋的不斷轉(zhuǎn)動過程中被相互分開，使粘連處薄膜破裂。
解決方法：使包衣鍋噴射量和干燥能力達成動態(tài)平衡，減低噴量或增加干燥空氣的溫度，增加包衣液的固體含量。
    2、表面粗糙的現(xiàn)象有兩個原因：
    1）噴霧干燥被包衣的片芯表面暗而粗糙，片芯表面有片痕。解決方法：降低霧化壓力，減低進風的風量風溫，可能通過調(diào)節(jié)包衣材料的處方及降低有機溶劑的用量。
    2）桔皮樣粗糙：包衣片芯表面光亮且粗糙，原因由于霧化壓力不足，不能將包衣溶液分散成細小顆粒所致。解決方法：提高霧化壓力，調(diào)節(jié)包衣處方中的固含量及降低包衣溶液粘度。
    3、邊緣磨損：原因主要是包衣溶液噴射的速度太慢，不能及時保護片芯邊緣。解決方法：增加噴量，降低轉(zhuǎn)速，使用高含量的包衣液加快膜速度。調(diào)節(jié)包衣溶液的配方，增加膜的強度，緩解磨損的程度，減低片芯的耐磨性。
    4、色差：（現(xiàn)在薄膜衣中很少出現(xiàn)這種情況）發(fā)生原因是包衣鍋的混合效率太差，以致于在正常的包衣時間內(nèi)無法使片與片之間達到均勻的包衣效果。解決方法：延長包衣時間，增加鍋的轉(zhuǎn)速，增加包衣材料的強度。